Dva psihijatra na Novom Zelandu sada mogu da prepisuju MDMA u kontrolisanim kliničkim uslovima, na osnovu rezultata ispitivanja koji su osporeni u SAD.
Dva novozelandska psihijatra dobila su odobrenje da prepisuju MDMA farmaceutskog kvaliteta pacijentima sa teškim posttraumatskim stresnim poremećajem, čime je ova zemlja postala tek druga u svetu – posle Australije 2023. godine – koja je odobrila kliničku upotrebu ove droge.
Novozelandski regulator lekova, Medsejf, odobrio je dr Gariju Vinu iz Velingtona i dr Tomu Patersonu iz Oklanda, koji su proveli više od godinu dana prolazeći kroz regulatorni proces. „PTSP uništava živote i teško ga je lečiti“, rekao je zamenik premijera Dejvid Sejmur, koji je prošle godine podržao slično odobrenje za psilocibin, aktivno jedinjenje u magičnim pečurkama, za lečenje teške depresije. „MDMA može biti veoma efikasan u lečenju putem terapije uz pomoć psihodelika“, rekao je on, dodajući da Novi Zeland ostaje posvećen otvaranju pristupa „inovativnim tretmanima“.
PTSP (posttraumatski stresni poremećaj) se razvija nakon što osoba doživi ili je preti traumatskim događajima kao što su borba, seksualni napad ili iznenadna smrt. Postojeće farmaceutske opcije u većini zemalja ograničene su na dva antidepresiva kojima je potrebno tri meseca da počnu da deluju i da proizvedu neujednačene rezultate. Dokazi koji stoje iza odobrenja — i zašto su SAD rekle ne Odobrenje se zasniva na dokazima iz dva ključna međunarodna ispitivanja faze 3, koje je sprovelo Multidisciplinarno udruženje za psihodelične studije (MAPS) sa sedištem u SAD, a sponzorisala ga je njegova korporacija za javnu korist Lykos Therapeutics. U prvom, objavljenom 2021. godine, 88% učesnika sa teškim PTSP-om koji su primali terapiju uz pomoć MDMA pokazali su klinički značajno poboljšanje, a 67% više nije ispunjavalo dijagnostičke kriterijume za PTSP. Drugo ispitivanje 2023. godine, koje je uključivalo učesnike sa umerenim do teškim PTSP-om, otkrilo je da 71,2% onih lečenih MDMA više nije ispunjavalo dijagnostičke kriterijume za PTSP do kraja studije. Uprkos tim rezultatima, Američka agencija za hranu i lekove odbila je odobrenje terapije 2024. godine, navodeći nedovoljne dokaze o njenoj bezbednosti i efikasnosti. Regulatori su izrazili zabrinutost da su učesnici koji su ranije uzimali MDMA stvorili pristrasnost u očekivanju, što je komplikovalo podatke ispitivanja. Ministarstvo zdravlja Novog Zelanda saopštilo je da će novi tretman biti strogo kontrolisan, kombinujući MDMA sa psihoterapijom u kliničkom okruženju, a ne dozama za kućnu upotrebu. „Lečenje se odvija u kontrolisanom kliničkom okruženju pod nadzorom ovlašćenog psihijatra i deo je sveobuhvatnog plana lečenja“, saopštilo je ministarstvo, dodajući da pacijenti moraju imati 18 ili više godina.
euronews.com
